[포인트데일리 송가영 기자] JW중외제약은 이상지질혈증 환자 중 당뇨병을 동반한 환자군을 대상으로 리바로젯 유효성 및 안전성을 입증하는 중간 분석 연구를 실시한 결과 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 개선된 것이 확인됐다고 13일 밝혔다.

리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.

이번 중간 분석 연구는 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀이 국내 이상지질혈증 환자 824명을 대상으로 진행했다. 환자들 중 제2형 당뇨병을 동반한 환자는 408명, 비당뇨병 환자는 416명이었다. 

중간 분석 결과 당뇨병 동반 환자군의 LDL-C 수치 중간값은 리바로젯 복용 전 134㎎/dL에서 48주 후 66㎎/dL로 감소했다. 당뇨병 비동반 환자군의 수치 역시 159㎎/dL에서 76㎎/dL로 개선돼 당뇨병 동반 여부와 관계없이 심혈관질환 발생 가능성을 낮추는 것으로 나타났다.

특히 당뇨병 동반 환자군의 sd-LDL-C 수치 중간값은 복용 전 41.45㎎/dL에서 복용 24주 후 23.62㎎/dL로 떨어졌다. 당뇨병 비동반 환자군은 47.00㎎/dL에서 25.54㎎/dL로 낮아졌다.

투여 기간 동안 공복혈당(FPG)의 유의한 변화는 관찰되지 않아 당뇨병 환자에서도 혈당 안전성이 확보됐다.

JW중외제약은 향후 후속 연구를 진행해 리바로젯의 장기적 임상 데이터를 더욱 축적하고 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 근거를 확대해 나간다는 계획이다.

JW중외제약 관계자는 "리바로젯은 당뇨병 환자들의 치료 부담을 줄이고 안전한 이상지질혈증 관리에 기여할 수 있는 의약품이다"라며 "앞으로도 환자 맞춤형 치료 데이터를 지속적으로 확보해 의료 현장에서의 신뢰를 더욱 높여 나가겠다"고 말했다.